北京恒瑞康达医药科技发展有限公司

项目投资,新药研制开发,技术转让,技术服务,技术咨询


 

公司介绍
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公司介绍

       公司创立于2004年,是以医药产品开发为核心竞争力的专业研发机构,北京市科委认证为“北京高新技术企业”。
       公司自成立以来,经过勤奋、专业的不懈努力,开发研制出一批具有高科技含量的新药产品,现已形成了以项目投资、新药研制开发 、技术转让、技术服务、技术咨询为主的高效运营模式。公司非常重视自身的软硬件建设,设立了药物合成室、药物制剂室、药物分析室及药品注册部,组成公司内部完整的新药研发体系,基于上述体系建立了新药情报搜集、立项、研发、申报的流程管理系统;并且已形成了完整的科研研究体系及稳健的人才梯队,拥有一个具备较高学历和专长、团结拼搏、勇于开拓的管理团队,其中90%以上拥有本科以上医药相关专业学历,具备各类新药的开发能力。公司本着“以发展来吸引人,以事业来凝聚人,以工作来培养人,以业绩来考核人”的理念,吸引了各类专业人才的加盟。公司还与国内多家科研机构和院校包括军事医学科学院、中国医学科学院药物研究所、中国药品生物制品检定所、山东大学药学院、沈阳药科大学等紧密合作,共同合作开发了多个药物筛选、开发平台,为科研的可持续发展奠定了坚实的基础。
      公司致力于研制开发全球和国内领域的卓越药品,其中以抗肿瘤药物为主要研究领域。目前,吉美嘧啶/奥替拉西钾及替吉奥胶囊/片剂已由合作方申报生产,氯法拉滨及注射液、苯丁酸钠及片剂已获临床批件,在审评中化药3类品种有:苯丁酸钠散剂、伏立诺他及胶囊、盐酸苯达莫司汀及注射用盐酸苯达莫司汀、盐酸左旋多巴甲酯及胶囊、苹果酸阿莫曲坦及片、注射用替莫唑胺等;已完成技术研究的化药6类品种包括伊班膦酸钠及注射液、替加环素及注射用替加环素等。在研制开发新药的过程中,公司始终注重创新性科研,突出特色专利品种,不仅成功获得3项授权发明专利,而且获得国家创新基金90万元及北京市创新基金50万元的财政鼓励。
      视信誉为生命,以真诚、务实、开拓、创新为宗旨,为国内外医药企业提供优质的技术服务,在客户取得长足发展的同时,实现我们自身的价值;用永不自满的工作状态和“治病救人,济世养生”的胸怀为社会奉献出更多的医药精品,至诚至善地与国内外同行精诚合作,共建伟业。

恒瑞康达为您提供如下服务:
1、药品的委托开发、合作开发、技术转让、批件转让、注册申报;
2、原料药、中间体或已知杂质的合成及工艺优化;
3、制剂处方筛选及工艺研究;
4、质量研究及质量标准的制定;
5、已申报或已批产品种补充申请的研究及申报;
6、承接质量标准提高、工艺改进、变更相关工作。
热诚欢迎您莅临公司洽谈合作!

北京恒瑞康达医药科技发展有限公司项目目录(
3类)

 

No.

品种

剂型

类别

规格

适应症

类别

研究阶段

1

氯法拉滨

注射液

3+3

20ml:20mg

淋巴细胞白血病和急性髓性白血病

抗肿瘤

已获临批

2

伏立诺他

原料、胶囊

3+3

0.1g

皮肤T细胞淋巴瘤,多种癌症正在进行临床试验

抗肿瘤

已获临批

3

盐酸左旋多巴甲酯

胶囊

3+3

0.1g

本品可作为帕金森氏综合症患者使用左旋多巴和外周多巴脱羧酶抑制剂治疗产生的症状波动的补充用药。可以代替等剂量的左旋多巴。

帕金森

已申报临床

4

苯达莫司汀

冻干粉针

3+3

25、100mg

治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

抗肿瘤

已申报临床

5

阿莫曲坦

3+3

12.5mg

用于有(或)无先兆的偏头痛发作的头痛期的急性治疗

偏头痛

已报临床

6

替莫唑胺

原料、冻干、胶囊

6+3+6

100mg

多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤

抗肿瘤

已完成研究,待药厂合作报临床

7

柠檬酸铁

片剂

3+3

250mg

控制慢性肾脏疾病患者透析过程中血清磷水平的磷酸盐结合剂。

降血磷

已完成中试

8

LCZ696

3+3

200mg

治疗慢性心脏衰竭,原发性高血压。

心血管

在研

9

奥培米芬

3+3

60mg

适用于绝经后外阴和阴道萎缩导致的性交痛。

妇科

已完成小试


北京恒瑞康达医药科技发展有限公司项目目录(6类)

No.

品种

剂型

类别

规格

适应症

类别

研究阶段

1

伊班膦酸钠

注射液

6+6

1ml:1mg;2ml:2mg

本品用于治疗绝经后妇女的骨质疏松,降低骨折风险;适用于伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症;用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。

骨质疏松

已完成研究,待报产

2

替加环素

冻干粉针

6+6

50mg

用于18岁及18岁以上复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗。

抗生素

已完成研究,待报产

3

坦洛新

缓释胶囊

6+6

0.2mg

用于治疗前列腺增生所致的异常排尿症状,如尿频、夜尿增多、排尿困难等。

前列腺增生

已完成研究,待报产

4

阿瑞匹坦

胶囊

6+6

80、125mg

与其他止吐药并用,可以防止由极易引起呕吐的癌症化疗药物(包括高剂量顺铂)或中度致吐的癌症化疗药物在初次或重复使用时引起的急性或延迟性恶心与呕吐。

止吐药

在研,已打通工艺

5

甲磺酸达比加群酯

胶囊

3+6

110mg、150mg

1、减少非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞的风险。(国内已批适应症)

2、治疗曾接受5-10天非口服抗凝治疗患者的深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的治疗(国外已批)

3、减少已经接受过治疗的DVT和PE患者复发的风险(国外已批)

心血管

已打通原料工艺

6

阿哌沙班

片剂

3+6

2.5mg、5mg

1、减少非瓣膜性房颤患者的中风和全身性栓塞的风险 (国外已批)

2、深静脉血栓形成(DVT),预防接受髋关节或膝关节置换手术患者肺栓塞(PE)。(用于接受过髋关节或膝部置换手术患者的血栓预防——国内已批适应症)

心血管

已打通原料工艺

7

瑞格列奈

片剂

6+6

0.5mg

用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。

降糖药

在研,已打通工艺

8

双环醇

片剂

6+6

25mg、

50mg

用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

保肝药

在研

 

机构档案
机构名称: 北京恒瑞康达医药科技发展有限公司 机构类型: 民营 (研发)
所 在 地: 北京 机构规模:
注册资本: 未填写 注册年份: 2004
资料认证:  
经营模式: 研发
简要描述 : 项目投资,新药研制开发,技术转让,技术服务,技术咨询
机构性质:
医药研究机构 / 民营企业
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